pakiet badań lekarskich i diagnostycznych (w trakcie badania będzie szczególnie intensywnie sprawdzane funkcjonowanie serca)
rekompensata finansowa w wysokości 13.300 zł brutto za ukończenie badania (na podstawie umowy zlecenia)
Najbliższe terminy:
Test na obecność COVID-19 7,8 stycznia 2021, al. KEN 36, 1 piętro, przychodnia Biovirtus, wizyta kwalifikacyjna 8,9,10,11 stycznia 2021, al. Nadwiślańska 37, Józefów
UWAGA: zapisy na wizytę pod numerem telefonu 22 306 50 30.
Schemat wizyt w badaniu:
Grupa 1
Test COVID: 7,8 stycznia 2021
Wizyta kwalifikacyjna: 8,9,10,11 stycznia 2021
Test COVID: (po którym następuje 24-godzinna kwarantanna) 16 stycznia 2021
Pobyt w ośrodku: 17-28 stycznia 2021
Wizyta ambulatoryjna: 30 stycznia 2021
Grupa 2
Test COVID: 7,8 stycznia 2021
Wizyta kwalifikacyjna: 8,9,10,11 stycznia 2021
Test COVID: (po którym następuje 24-godzinna kwarantanna) 19 stycznia 2021
Pobyt w ośrodku: 20-31 stycznia 2021
Wizyta ambulatoryjna: 2 lutego 2021
Grupa 3
Test COVID: 21 stycznia 2021
Wizyta kwalifikacyjna: 23 stycznia 2021
Test COVID: (po którym następuje 24-godzinna kwarantanna) 30 lub 31 stycznia 2021
Pobyt w ośrodku: 1-12 lutego 2021
Wizyta ambulatoryjna: 14-16 lutego 2021
Faza badania:
faza 1
Cel badania:
Celem tego badania jest ustalenie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (zmiany stężenia leku w organizmie) i farmakodynamiki (mechanizmu działania leków) produktu po podaniu pojedynczej dawki doustnej zdrowym mężczyznom (w formie roztworu lub tabletki).
Produkt badany:
Badany produkt jest przeznaczony do leczenia pacjentów z niewydolnością serca. Niewydolność serca to poważna choroba, w której serce nie jest zdolne do pompowania odpowiedniej ilości krwi.
Czas trwania badania:
Planowany czas trwania części klinicznej badania licząc od hospitalizacji do jego zakończenia wynosi dla uczestnika maksymalnie 10 tygodni (w tym 3 główne wizyty w Ośrodku).
Schemat wizyt:
spotkanie informacyjne w formie zdalnej, dzięki któremu dowiesz się jakie są założenia badania, szczegółowy plan oraz potencjalne korzyści i ryzyko związane z udziałem
test COVID 1 + wizyta kwalifikacyjna – podczas której zostanie wykonany komplet badań lekarskich i laboratoryjnych, pozwalających Badaczowi na określenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu (ok. 4h). Po wizycie kwalifikacyjnej, podczas Twojego pobytu w domu będzie rejestrowane 48-godzinne badanie EKG. Dodatkowo otrzymasz dzienniczek, który zabierzesz ze sobą do domu, aby odnotować wszelkie istotne zdarzenia. Po 48-godzinnym nagraniu holtera zostaniesz poproszony
o ponowne przybycie na miejsce w celu zwrotu urządzenia i dzienniczka. Zostaną Państwo przebadani w kierunku COVID-19 w ciągu 48 godzin przed wizytą ambulatoryjną.
test COVID 2 + pobyt w ośrodku – 12-dniowy okres obserwacji w ośrodku – osoby zakwalifikowane do badania zostaną przyjęte do ośrodka w celu podania leku oraz przeprowadzenia różnych procedur medycznych. Nad przebiegiem badania i Twoim bezpieczeństwem będzie stale czuwał zespół medyczny, łącznie z kontrolą rytmu serca monitorowanego metodą telemetrii przez cały okres pobytu w ośrodku. Zostaniesz przebadany w kierunku COVID-19 w ciągu 24-48 godzin przed przyjęciem do ośrodka.
1 wizyta kontrolna -końcowa wizyta w ośrodku celem pobrania próbek krwi oraz oceny stanu Państwa zdrowia (ok. 2h).
Badanie uzyskało pozytywną opinię Komisji Bioetycznej oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
osoby o BMI (wskaźnik masy ciała) od 18 do 29,9 kg/m2
osoby niepalące oraz palące nie więcej niż 10 papierosów dziennie (w trakcie pobytu w ośrodku palenie papierosów lub używanie papierosów elektronicznych będzie zabronione