Korzyści dla uczestnika:

• pakiet badań lekarskich i diagnostycznych (w trakcie badania będzie szczególnie intensywnie sprawdzane funkcjonowanie serca)
• rekompensata finansowa w wysokości 13.300 zł brutto za ukończenie badania (na podstawie umowy zlecenia)

Najbliższe terminy:

Test na obecność COVID-19  7,8 stycznia 2021, al. KEN 36, 1 piętro, przychodnia Biovirtus, wizyta kwalifikacyjna 8,9,10,11 stycznia 2021, al. Nadwiślańska 37, Józefów

UWAGA: zapisy na wizytę pod numerem telefonu 22 306 50 30.

Schemat wizyt w badaniu:

Faza badania:

faza 1

Cel badania:

Celem tego badania jest ustalenie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (zmiany stężenia leku w organizmie) i farmakodynamiki (mechanizmu działania leków) produktu po podaniu pojedynczej dawki doustnej zdrowym mężczyznom (w formie roztworu lub tabletki).

Produkt badany:

Badany produkt jest przeznaczony do leczenia pacjentów z niewydolnością serca. Niewydolność serca to poważna choroba, w której serce nie jest zdolne do pompowania odpowiedniej ilości krwi.

Czas trwania badania:

Planowany czas trwania części klinicznej badania licząc od hospitalizacji do jego zakończenia wynosi dla uczestnika maksymalnie 10 tygodni (w tym 3 główne wizyty w Ośrodku).

Schemat wizyt:

• spotkanie informacyjne w formie zdalnej, dzięki któremu dowiesz się jakie są założenia badania, szczegółowy plan oraz potencjalne korzyści i ryzyko związane z udziałem
• test COVID 1 + wizyta kwalifikacyjna – podczas której zostanie wykonany komplet badań lekarskich i laboratoryjnych, pozwalających Badaczowi na określenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu (ok. 4h). Po wizycie kwalifikacyjnej, podczas Twojego pobytu w domu będzie rejestrowane 48-godzinne badanie EKG. Dodatkowo otrzymasz dzienniczek, który zabierzesz ze sobą do domu, aby odnotować wszelkie istotne zdarzenia. Po 48-godzinnym nagraniu holtera zostaniesz poproszony
  o ponowne przybycie na miejsce w celu zwrotu urządzenia i dzienniczka. Zostaną Państwo przebadani w kierunku COVID-19 w ciągu 48 godzin przed wizytą ambulatoryjną.
• test COVID 2 + pobyt w ośrodku  – 12-dniowy okres obserwacji w ośrodku – osoby zakwalifikowane do badania zostaną przyjęte do ośrodka w celu podania leku oraz przeprowadzenia różnych procedur medycznych. Nad przebiegiem badania i Twoim bezpieczeństwem będzie stale czuwał zespół medyczny, łącznie z kontrolą rytmu serca monitorowanego metodą telemetrii przez cały okres pobytu w ośrodku. Zostaniesz przebadany w kierunku COVID-19 w ciągu 24-48 godzin przed przyjęciem do ośrodka.
• 1 wizyta kontrolna -końcowa wizyta w ośrodku celem pobrania próbek krwi oraz oceny stanu Państwa zdrowia (ok. 2h).

Badanie uzyskało pozytywną opinię Komisji Bioetycznej oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Ośrodek badań

Nadwiślańska 37
05-410 Józefów
POLAND

Zobacz na mapie